纽约股市18日午间暴跌 再度触发熔断机制
来源:纽约股市18日午间暴跌 再度触发熔断机制发稿时间:2020-04-02 06:46:33


一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

当地时间3月30日,瑞典公共卫生局发布,截至当日14点,瑞典全国当日新增328例新冠肺炎确诊病例,累计4028例,累计死亡病例146例,出现一名26岁无基础病女子的死亡病例,有306位患者在重症监护病房。

据悉,因谎称感染一事,金在中原定将于这几日参加的多档日本节目和演出,均宣布取消。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

4月1日,金在中在社交媒体上宣称自己感染了新冠肺炎。随后其所属公司表示金在中人在日本工作,需进一步确认。紧接着金在中再次发文,表示这只是一个愚人节的玩笑,目的是希望能够引起大家的警惕。

首都斯德哥尔摩已经确诊1657人,累计68人因新冠肺炎死亡。斯德哥尔摩地区卫生主管比约恩·埃里克森(Bj?rnEriksson)表示,“我们看不到确诊人数的增长速度有任何放缓。过去一周斯德哥尔摩对重症监护的需求增加了一倍。”在一周之内,斯德哥尔摩可能需要在会展中心搭建的野战医院进行医疗护理,该野战医院将拥有10个重症监护室和140个护理站,规模可扩展至600个病床。最大的挑战将是医护人员,目前已经向卡罗林斯卡医学院发出了1000份申请。新京报讯4月2日,据韩媒消息,就歌手金在中4月1日谎称自己感染新冠肺炎一事,韩国中央事故总部防疫中心负责人尹泰镐表示,从法律制裁的角度来讲,处罚金在中的可能性很低。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。